Il perampanel è il primo e unico farmaco antiepilettico (FAE) autorizzato avente una meccanismo di azione che colpisce selettivamente i recettori AMPA, i quali sono situati nel cervello e svolgono un ruolo critico nell’esordio e nella propagazione delle crisi. Questo meccanismo di azione è diverso da tutti gli altri FAE attualmente in commercio. Il parampanel ha inoltre il beneficio aggiuntivo per il paziente di poter essere somministrato comodamente in una dose unica giornaliera prima del riposo notturno[1] e soprattutto è l’unico trattamento di nuova generazione per l’epilessia approvato sin dal suo lancio per il trattamento dei pazienti adolescenti.
Il perampanel è il primo e unico farmaco antiepilettico (FAE) autorizzato avente una meccanismo di azione che colpisce selettivamente i recettori AMPA, i quali sono situati nel cervello e svolgono un ruolo critico nell’esordio e nella propagazione delle crisi. Questo meccanismo di azione è diverso da tutti gli altri FAE attualmente in commercio. Il parampanel ha inoltre il beneficio aggiuntivo per il paziente di poter essere somministrato comodamente in una dose unica giornaliera prima del riposo notturno e soprattutto è l’unico trattamento di nuova generazione per l’epilessia approvato sin dal suo lancio per il trattamento dei pazienti adolescenti.
“Il controllo efficace delle crisi epilettiche rimane tuttora una sfida nel 30% delle persone con epilessia parziale nonostante l’uso di una terapia appropriata. Perampanel offre un nuovo meccanismo d’azione in grado potenzialmente di aiutare le persone in Svizzera a raggiungere un migliore controllo delle crisi epilettiche”, ha commentato il Dott. Gunther Kraemer, Direttore sanitario dello Swiss Epilepsy Centre. “Le crisi epilettiche non controllate possono condizionare gravemente la qualità della vita del paziente e il nuovo trattamento offrirà un’ulteriore opzione da aggiungere all’armamentario terapeutico a disposizione dei medici”.
L’epilessia è uno dei disturbi neurologici più comuni nel mondo. Si stima che circa 70.000 persone siano affette da epilessia in Svizzera. L’incidenza dei casi di epilessia non controllata rimane alta nonostante lo sviluppo di nuovi FAE e un numero di pazienti tra il 20 e il 40% con epilessia di nuova diagnosi non ha risposto ai trattamenti disponibili.
L’approvazione da parte dell’agenzia svizzera per l’autorizzazione e la supervisione dei prodotti terapeutici Swissmedic del perampanel si è basata su tre studi pivotal globali di Fase III condotti su 1480 soggetti. Questi studi randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo e con aumento della dose, hanno dimostrato risultati congruenti relativamente all’efficacia e alla tollerabilità del perampanel come terapia aggiuntiva nei pazienti con crisi parziali (con o senza generalizzazione secondaria). Gli eventi avversi maggiormente riportati sono stati: vertigini, sonnolenza, affaticamento, mal di testa, cadute, irritabilità e atassia.
Perampanel è stato approvato dalla Commissione Europea il 23 luglio 2012 ed è attualmente disponibile in commercio in Gran Bretagna, Danimarca, Germania, Svezia, Norvegia e Austria. La Swissmedic ha approvato l’autorizzazione per l’uso del perampanel a dicembre 2012 e l’FDA ne ha approvato l’autorizzazione per l’uso negli Stati Uniti il 22 ottobre 2012. Scoperto e sviluppato da Eisai in Europa e Giappone, perampanel verrà prodotto in Gran Bretagna.
Lo sviluppo di perampanel sottolinea la missione di Eisai di fornire assistenza sanitaria umana (hhc, human health care), l’impegno dell’azienda nella scoperta di soluzioni innovative per la prevenzione delle malattie, la sua attenzione nella cura della salute e del benessere delle persone a livello mondiale. Eisai è impegnata nell’area terapeutica dell’epilessia e nel rispondere alle esigenze mediche non ancora soddisfatte dei pazienti con epilessia e dei loro familiari. Eisai è leader nella commercializzazione di prodotti per l’epilessia nella zona EMEA (Europa, Medio Oriente, Africa e Russia).
Perampanel è autorizzato nell’Unione Europea e Svezia come trattamento aggiuntivo in soggetti a partire dai 12 anni di età con crisi epilettiche parziali, con o senza generalizzazione secondaria.
Perampanel è un antagonista non competitivo dei recettori del glutammato (acido α-amino-3-idrossi-5-metil-4-isossazolpropionico) di tipo AMPA con effetti anticonvulsivi dimostrati in studi di fase II e III. I recettori AMPA, ampiamente presenti in quasi tutti i neuroni eccitatori, trasmettono i segnali stimolati dal glutammato, un neurotrasmettitore eccitatorio presente nel cervello. Si ritiene che questi recettori partecipino allo sviluppo di alcune malattie del sistema nervoso centrale caratterizzate da un’eccessiva neuroeccitazione, tra le quali l’epilessia, i disordini neurodegenerativi, i disordini motori, il dolore e i disordini psichiatrici.
Redazione
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