InSightec Ltd, leader nel settore della terapia con ultrasuoni focalizzati in guida RM, ha annunciato che il proprio sistema ExAblate ha ricevuto l’approvazione dall’Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali cinese (CFDA) per il trattamento non-invasivo dei fibromi uterini.
I fibromi uterini sono tumori benigni che si sviluppano nell’utero. Il 20-50% delle donne in età fertile soffre di fibromi uterini. L’isterectomia, vale a dire l’asportazione chirurgica dell’utero, è la forma più comune di trattamento.
ExAblate combina gli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità con la guida e il monitoraggio dell’imaging di RM. L’energia degli ultrasuoni focalizzati viene utilizzata per ablare o distruggere il fibroma, mentre l’imaging RM serve a pianificare e a guidare la terapia, e a monitorare il risultato del trattamento.
L’assenza di incisioni, il mancato ricovero ospedaliero, l’alto profilo di sicurezza, la bassa incidenza di infezioni e complicanze, oltre al rapido recupero del paziente, sono tutti benefici ascrivibili al trattamento con ExAblate.
Nel 2004, ExAblate ha ricevuto l’approvazione dall’Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali statunitense (Food and Drug Administration, FDA) statunitense ed è l’unico sistema a ultrasuoni focalizzati in guida RM che vanta l’autorizzazione da entrambi gli enti, FDA e CFDA. Migliaia di donne di tutto il mondo sono già state trattate con il sistema ExAblate. Il Dott. Kobi Vortman, CEO e fondatore di InSightec, ha detto: “Siamo veramente orgogliosi di aver ricevuto l’approvazione della CFDA, un altro attestato di fiducia all’elevato profilo di sicurezza e all’eccellenza dei risultati di ExAblate.”
L’approvazione CFDA si è basata su dati pubblicati in studi clinici condotti al Peking Union Medical College Hospital e al China Medical University First Hospital.
“Nel nostro studio clinico è emerso che le pazienti sottoposte a trattamento con ExAblate hanno potuto tornare a casa in poche ore e riprendere a condurre una vita normale in uno o due giorni. Si tratta di una modalità di trattamento sicura ed efficace per donne con fibromi sintomatici e dovrebbe essere offerta come opzione terapeutica non-invasiva”, ha detto il Prof. Jin Zhengyu, ricercatore principale.
Informazioni su InSightec
InSightec è una società privata di Elbit Imaging, General Electric e Meditech Advisors. Fondata nel 1999, InSightec ha sviluppato ExAblate per trasformare il trattamento a ultrasuoni focalizzati in guida RM (MRgFUS) in una tecnologia clinicamente praticabile. Grazie alle sue caratteristiche d’innovazione e al suo potenziale d’aiuto per l’umanità, il sistema ExAblate ha ricevuto numerosi riconoscimenti. Tra i tanti, i Technology Innovation Awards del Wall Street Journal e l’IST grand prize dell’Unione Europea. La rivista TIME ha recentemente inserito gli ultrasuoni focalizzati tra le “50 migliori invenzioni.” Per saperne di più, visitare il sito web: http://www.insightec.com.
Redazione
Inserito dai Redattori di "Vento nuovo". Quotidiano di informazione, cultura, innovazione, economia, arte, fashion, gossip, sport, fondato a Roma nel 2009 ( n. 43/2010)
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