Celgene International Sàrl (NASDAQ: CELG) ha annunciato in data odierna che il Comitato per la valutazione dei Farmaci per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha espresso un’opinione positiva su REVLIMID® per il trattamento di pazienti affetti da anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio basso o intermedio-1 associate ad anomalia citogenetica isolata con delezione 5q quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate.
Il CHMP, che esamina domande provenienti da tutti i 27 stati membri dell’Unione Europea (UE), oltre a Norvegia e Islanda, ha raccomandato l’approvazione di REVLIMID per questa indicazione.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
Redazione
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